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（人民日報健康客戶端記者 趙苑旨）“新冠抗原檢測有熒光免疫層析法、膠體金法和乳膠凝脂法，但熒光免疫層析法需要借助特殊的儀器才能完成，操作上比較繁瑣。如今新冠已經(jīng)乙類乙管后，需要靈敏度高，同時也更便捷的檢測方式，所以，像熒光法這類抗原檢測手段在市場上競爭優(yōu)勢會慢慢被替代。”6月1日，武漢市肺科醫(yī)院檢驗科主任任易在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示。

5月31日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告，深圳市易瑞生物技術股份有限公司主動申請注銷其新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20223400394。

公開信息顯示，易瑞生物是全國三十多家獲得新冠抗原檢測產(chǎn)品注冊證的企業(yè)之一，更是全國僅有的3家新冠熒光抗原生產(chǎn)廠家之一。易瑞生物的新冠抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）自2022年3月份獲得醫(yī)療器械注冊證，有效期至2023年3月22日。

5月31日，易瑞生物內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者表示，公司這次不再續(xù)簽注冊證是根據(jù)當前市場需求對現(xiàn)有產(chǎn)品線進行了調(diào)整，不會對公司日常經(jīng)營及研發(fā)活動造成重大影響。公司未來將持續(xù)專注發(fā)展食品安全快速檢測業(yè)務、動物診斷業(yè)務等，并發(fā)展新技術、開發(fā)新產(chǎn)品。

此外，人民日報健康客戶端記者注意到，在國家藥監(jiān)局發(fā)布的最新一條醫(yī)療器械終止注冊審查告知書待領取信息中，萬泰生物的新型冠狀病毒（2019-ncov）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）也在列。

據(jù)悉，熒光免疫層析法檢測靶標為病毒蛋白，這種技術以熒光微球作為示蹤標記物，需使用專業(yè)紫外線試劑檢測燈照射檢測區(qū)來觀察判讀檢測結(jié)果。

任易表示，抗原檢測試劑盒膠體金法可以走進千家萬戶，大眾在家里就可以自行檢測。而熒光免疫分析法雖然靈敏度高于另外兩種，但產(chǎn)品不符合以后poct（即時檢驗）的概念，產(chǎn)品定位有了問題，所以它的市場就會逐漸變小。

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